Приготовление растворов для криоконсервирования крови
Приготовление растворов для криоконсервирования крови
1. Ограждающие, отмывающие и ресуспендирующие растворы готовят по правилам, предусмотренным для приготовления растворов для внутривенного введения.
Для приготовления растворов следует использовать следующие реактивы:
1) Глицерин - дистиллированный, высшего сорта, удельный вес 1,248; ГОСТ-6824-76, ФС 42-698-73.
2) Маннит - чда, ТУ 6-09-5484-90.
3) Сахароза - чда, ГОСТ-5833-75.
4) Глюкоза - кристаллическая, медицинская, ГФ X, ст. 311, стр. 334.
5) Натрия хлорид - ГФ X, ст. 426, стр. 442.
6) Натрия фосфат двузамещенный (Na2HP04 x 12 H2O, м.в. 358,17) - ГФ X, стр. 896.
7) Натрия фосфат однозамещенный (NaH2P04 х 2Н20, м.в. 156,01) - ГФ Х, стр. 896.
2. Для приготовления ограждающих растворов ингредиенты (кроме глицерина) взвешивают и растворяют в горячей (70-80 град. С) воде для инъекции, после чего добавляют глицерин. Смесь тщательно перемешивают и доводят водой для инъекций до нужного объема. Растворы фильтруют через фильтры, разрешенные для использования при приготовлении инфузионных растворов. Разливают по 125 и 250 мл в стеклянные бутылки вместимостью 250 и 500 мл соответственно, укупоривают пробками из резиновой смеси марки 25-П по ТУ 38-006-269-80, завальцовывают металлическими колпачками по ОСТ 64-7-85-79, этикетируют, помещают в двойные мешки и стерилизуют в автоклаве при следующих условиях: ограждающие, отмывающие и ресуспендирующие растворы в объемах до 150 мл автоклавируют в течение 30 минут при 1,2 атм; растворы в объемах от 200 мл до 400 мл в бутылках вместимостью 500 мл стерилизуют в течение 45 минут при 1,2 атм.
3. Испытание на стерильность растворов, размороженной и отмытой эритроцитной взвеси проводят согласно "Инструкции по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов" (М., 1989 год). Бутылки с растворами сохраняют в защищенном от света месте в двойных матерчатых мешках, в течение двух месяцев. <*> Транспортируют в соответствии с ГОСТ 17768-80.
<*> В течение этого срока сохраняется стерильность наружной поверхности флаконов.
4. Растворы, применяемые для замораживания, отмывания и ресуспендирования эритроцитов, должны быть бесцветными, прозрачными жидкостями.
Теги: М
- None Found